Obavijest o povlačenju lijeka
Tvrtka Makpharm d.o.o., distributer lijeka Bleo-cell prašak za otopinu za injekciju (bleomycin sulfate), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 242129D (rok valjanosti 30. travnja 2026. godine) predmetnog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Razlog povlačenja i dostupnost lijeka
Navedeni postupak povlačenja provodi se iz preventivnih razloga zbog sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka.
Nabava lijeka u izvanrednim slučajevima
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Obveze zdravstvenih radnika i pacijenata
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
