Ukrajinski stručnjaci u posjetu HALMED-u: razmjena znanja o standardima i sustavu kakvoće

Predstavnici Državnog centra za znanstveno istraživanje i obuku za norme, certifikacije i kakvoću Ukrajine te Ministarstva ekonomije Ukrajine boravili su u službenom posjetu Agenciji za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED). Tijekom susreta raspravljalo se o upravljanju sustavom kakvoće, implementaciji europskih standarda te međunarodnim priznanjima koja HALMED uživa kao vodeće regulatorno tijelo u ovom području.

Ključne točke posjeta
Sastanak je otvorio ravnatelj HALMED-a, prof. dr. sc. Siniša Tomić, naglasivši važnost suradnje i prijenosa znanja u procesu prilagodbe ukrajinskog regulatornog sustava europskim normama. Posebnu pažnju dobila je prezentacija Line Čačić, glavne savjetnice za regulatorne poslove, koja je predstavila ulogu HALMED-a u održavanju visokokvalitetnih standarda unutar Europske regulatorne mreže za lijekove (EMRN).

Istaknuta su i međunarodna priznanja HALMED-a, uključujući reatestaciju Odjela službenog laboratorija za provjeru lijekova (OMCL) od strane EDQM-a te visok rezultat u okviru programa procjene BEMA, koji vrednuje poslovanje regulatornih tijela u Europskoj uniji.

Upravljanje kvalitetom prema međunarodnim normama
Ivana Stišćak, samostalna stručnjakinja za upravljanje kakvoćom, prezentirala je implementaciju ključnih ISO normi, uključujući:

• ISO 9001 i ISO 9004: Fokus na upravljanje procesima i održiv uspjeh organizacije.
• ISO 17025 i ISO 17020: Norme primjenjive na laboratorijske i inspekcijske aktivnosti.
• ISO 45001: Sigurnost na radu i dobrobit zaposlenika.
• ISO 27001: Sigurnost informacijskih sustava i zaštita povjerljivosti podataka.

Posebno je istaknut cilj implementacije norme ISO 14001, usmjerene na učinkovito upravljanje okolišem, kao dio budućih aktivnosti HALMED-a.

Suradnja za bolje standarde
Posjet ukrajinskih stručnjaka rezultirao je razmjenom vrijednih iskustava i preporuka, s naglaskom na kontinuiranu edukaciju, evaluaciju sustava i primjenu inovativnih alata. HALMED se pokazao kao važan partner u pružanju podrške ukrajinskim tijelima pri usklađivanju s europskim regulativama.

Tekst je financiran sredstvima Fonda za poticanje pluralizma i raznovrsnosti elektroničkih medija Agencije za elektroničke medije.