U travnju 2026. godine odobren je niz novih lijekova za stavljanje u promet na području Republike Hrvatske i Europske unije. Tema ovog pregleda su novoodobreni lijekovi koji mogu donijeti nove mogućnosti liječenja. Odobrenja su izdali Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europska komisija, a obuhvaćaju nove terapijske opcije, generičke lijekove te pojedine inovativne i „orphan“ lijekove namijenjene liječenju rijetkih bolesti.
Lijekovi koje je odobrila Europska komisija
Europska komisija u travnju 2026. godine dala je odobrenje za stavljanje u promet 11 novih lijekova na razini Europske unije. Među njima su biološki lijekovi, cjepiva, kao i lijekovi s „orphan“ statusom.
Popis lijekova odobrenih na razini EU
- Enflonsia – djelatna tvar: klesrovimab (EU/1/25/1984)
- Fubelv – djelatna tvar: etanercept (EU/1/26/2023)
- mCombriax – cjepivo protiv influence i COVID-19 (mRNA) (EU/1/26/2028)
- Ojemda* – djelatna tvar: tovorafenib (EU/1/26/2025)
- Onerji – djelatne tvari: levodopa; karbidopa hidrat (EU/1/26/2026)
- Palsonify* – djelatna tvar: paltuzotinklorid (EU/1/26/2021)
- Poherdy – djelatna tvar: pertuzumab (EU/1/25/2008)
- Rhapsido – djelatna tvar: remibrutinib (EU/1/26/2024)
- Tuyory – djelatna tvar: tocilizumab (EU/1/26/2022)
- Xolremdi* – djelatna tvar: mavoriksafor (EU/1/26/2017)
- Zandoriah – djelatna tvar: teriparatid (EU/1/26/2031)
*Lijekovi označeni zvjezdicom imaju „orphan“ status, odnosno namijenjeni su liječenju rijetkih bolesti.
Lijekovi koje je odobrio HALMED
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u travnju 2026. godine odobrila je 32 lijeka za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj. Riječ je većinom o generičkim lijekovima, kombiniranim pripravcima i novim farmaceutskim oblicima postojećih djelatnih tvari.
Primjeri novoodobrenih lijekova u Hrvatskoj
- Apiksaban Umedica 2,5 mg i 5 mg – djelatna tvar: apiksaban
- Cidiref 20 mg i 40 mg – djelatna tvar: esomeprazolmagnezij trihidrat
- Ibuxin Plus – djelatne tvari: ibuprofen i kofein
- Quadrixam – kombinacija perindoprila, indapamida, amlodipina i bisoprolola
- Sanpla – djelatne tvari: sakubitril i valsartan
- Torvas Combi – djelatne tvari: ezetimib i atorvastatin
- Twilev – djelatne tvari: ramipril i nebivolol
- Vildagliptin Sandoz – djelatna tvar: vildagliptin
Gdje pronaći dodatne informacije
Detaljnije informacije o svakom pojedinom lijeku, uključujući indikacije, farmaceutske oblike, nositelje odobrenja te eventualne izmjene ili obnove odobrenja, dostupne su u službenoj bazi lijekova HALMED-a i u dokumentima Europske komisije.
Zaključak
Novoodobreni lijekovi u travnju 2026. godine potvrđuju kontinuirano širenje terapijskih mogućnosti u Hrvatskoj i Europskoj uniji. Poseban naglasak stavljen je na dostupnost generičkih i kombiniranih lijekova, kao i na odobravanje inovativnih terapija za rijetke i kronične bolesti.
