Novoodobreni lijekovi ožujak 2026. obuhvaćaju lijekove kojima su tijekom ožujka 2026. godine odobrenja za stavljanje u promet dale Agencija za lijekove i medicinske proizvode te Europska komisija. Riječ je o lijekovima različitih terapijskih skupina, farmaceutskih oblika i djelatnih tvari, koji time postaju službeno dostupni na tržištu Republike Hrvatske i Europske unije. Ovakvi popisi važni su za zdravstvene djelatnike, pacijente i farmaceutski sektor jer pružaju pregled regulatornih odluka donesenih u određenom razdoblju te omogućuju praćenje novih terapijskih mogućnosti.
Nacionalno odobreni lijekovi u ožujku 2026.
Tijekom ožujka 2026. godine na nacionalnoj razini odobren je veći broj lijekova za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj. Popis uključuje lijekove s već poznatim djelatnim tvarima, ali i nove kombinacije nositelja odobrenja i farmaceutskih oblika. Nacionalna odobrenja omogućuju dostupnost lijekova na hrvatskom tržištu te osiguravaju kontinuitet opskrbe i terapijskih opcija u svakodnevnoj kliničkoj praksi.
Lijekovi s djelatnim tvarima za kronične i metaboličke bolesti
Među novoodobrenim lijekovima nalaze se Abemot 1 mg i Abemot 2 mg, filmom obložene tablete s djelatnom tvari prukalopridsukcinat, kojima je nositelj odobrenja Abela Pharm d.o.o. Odobreni su i lijekovi s djelatnom tvari dapagliflozin, uključujući Dapagliflozin STADA u jačinama od 5 mg i 10 mg, Daplemsen te Rizegmef, što ukazuje na proširenje ponude lijekova iste djelatne tvari različitih proizvođača. U ovu skupinu spadaju i Larida te Linagliptin Teva, oba s djelatnom tvari linagliptin, kao i Letrozol Sandoz s djelatnom tvari letrozol.
Neurološki, onkološki i bolnički lijekovi
Na popisu nacionalno odobrenih lijekova nalaze se i Clizay filmom obložene tablete u jačinama od 25 mg, 50 mg i 100 mg s djelatnom tvari brivaracetam. Odobreni su i Dabigatraneteksilat Gedeon Richter u kapsulama od 110 mg i 150 mg, kao i Ruksolitinib MSN u više jačina tableta. Među bolničkim lijekovima nalazi se Sugamadeks MSN kao otopina za injekciju, dok je Zelmykra odobrena kao raspadljiva tableta za usta sa zolmitriptanom. Ovi lijekovi pokrivaju različita terapijska područja i kliničke potrebe.
Lijekovi odobreni od strane Europske komisije
Uz nacionalna odobrenja, novoodobreni lijekovi ožujak 2026. uključuju i lijekove kojima je odobrenje za stavljanje u promet dala Europska komisija putem centraliziranog postupka. Takva odobrenja vrijede u svim državama članicama Europske unije i omogućuju istovremeni ulazak lijekova na tržište EU. Popis za ožujak 2026. godine uključuje više novih lijekova i jedno cjepivo. [za_web_Pop…CP_03_2026 | PDF]
Novi lijekovi s centraliziranim EU odobrenjem
Europska komisija u ožujku 2026. godine odobrila je lijek Fylrevy s djelatnom tvari estetrol hidrat, zatim Ilumira s lutecijevim [¹⁷⁷Lu] kloridom te Kayshild sa semaglutidom. Ovi lijekovi predstavljaju različite terapijske pristupe i potvrđuju raznolikost lijekova koji prolaze centralizirani postupak odobravanja na razini Europske unije.
Orphan lijekovi i cjepiva
Na popisu lijekova odobrenih od strane Europske komisije nalaze se i Kygevvi te Rezurock, koji imaju status lijeka za rijetke bolesti u Europskoj uniji. Uz njih je odobreno i Supemtek, trovalentno cjepivo protiv influence proizvedeno rekombinantnom tehnologijom iz staničnih kultura. Ovi lijekovi i cjepiva imaju poseban regulatorni značaj zbog svoje namjene i ciljanih populacija.
Regulatorni značaj odobrenja u ožujku 2026.
Odobrenja donesena u ožujku 2026. godine pokazuju kontinuiranu aktivnost regulatornih tijela na nacionalnoj i europskoj razini. Velik broj generičkih lijekova, kao i prisutnost lijekova s orphan statusom i cjepiva, ukazuju na širinu terapijskih područja obuhvaćenih ovim odlukama. Nacionalna odobrenja osiguravaju dostupnost lijekova na hrvatskom tržištu, dok centralizirana EU odobrenja omogućuju jedinstveni pristup tržištu svih država članica. Takav sustav pridonosi sigurnosti, transparentnosti i stabilnosti opskrbe lijekovima.
Zaključak
Novoodobreni lijekovi ožujak 2026. obuhvaćaju opsežan popis lijekova odobrenih na nacionalnoj i europskoj razini, uključujući tablete, kapsule, injekcije i cjepiva. Popisi pružaju jasan uvid u regulatorne odluke donesene tijekom ožujka 2026. godine te potvrđuju raznolikost terapijskih opcija koje postaju dostupne na tržištu. Ova odobrenja važna su za zdravstveni sustav jer omogućuju pravovremenu dostupnost lijekova i stabilnost opskrbe, uz jasno definirane regulatorne okvire.
Izvor: HALMED
Novoodobreni CP lijekovi 03/2026
