Uvod
Tvrtke Oktal Pharma d.o.o. i Medika d.d., distributeri lijeka Buronil 25 mg – Filmtabletten (melperon), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serije 747284 (pakiranje od 100 tableta) i serije 747283 (pakiranje od 50 tableta) predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Razlog povlačenja
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost stranih čestica u prahu. Ova neispravnost može utjecati na sigurnost i učinkovitost lijeka, stoga je povlačenje nužno.
Alternativne opcije za Buronil
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, a izvanrednim unosom mogu se nabaviti lijekovi drugih proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Savjeti za pacijente
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije. Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Za najnovije vijesti i informacije, posjetite zadar.tv.
Kontaktirajte nas na desk@zadar.tv.
Pratite naše sportske vijesti: Sportske vijesti
Otkrijte kulturne događaje: Kultura
Saznajte više o događanjima: Događanja
Pratite nas na društvenim mrežama: Facebook, Instagram, X, TikTok, Pinterest, Threads
