Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je službeni popis novoodobrenih lijekova, uključujući novoodobreni lijekovi koji su u svibnju 2025. dobili odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj. Riječ je o tri novoodobrena lijeka koji su odobreni na razini Europske unije, a sada su dostupni i hrvatskom tržištu.
Popis novoodobrenih lijekova
- Deqsiga – jedan od novoodobrenih lijekova koji sadrži djelatnu tvar imunoglobulin normalni, ljudski, za intravensku primjenu. Koristi se za liječenje imunodeficijencija i autoimunih bolesti.
- Jubereq – novoodobreni lijek s djelatnom tvari denosumab, namijenjen liječenju osteoporoze i drugih stanja povezanih s gubitkom koštane mase.
- Osvyrti – također sadrži denosumab, ali se razlikuje po proizvođaču i regulatornim detaljima. Koristi se u istim terapijskim indikacijama kao i Jubereq.
Sigurnost i dostupnost
Svi novoodobreni lijekovi prošli su stroge postupke ocjene kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti na razini Europske unije. Nakon odobrenja, lijekovi se postupno uvode na hrvatsko tržište, ovisno o planovima nositelja odobrenja i uvjetima HZZO-a.
Zaključak
Iako je broj novoodobrenih lijekova u svibnju 2025. manji nego prethodnih mjeseci, njihova terapijska vrijednost ostaje značajna. HALMED-ova transparentnost i redovita objava podataka ključni su za informiranje zdravstvenih djelatnika i pacijenata o novoodobrenim lijekovima.
ČPP
Tri lijeka – Deqsiga, Jubereq i Osvyrti.
Oba lijeka sadrže denosumab.
Na službenim stranicama HALMED-a, u dokumentu.