Povlačenje serije lijeka Adiclair suspenzija zbog neispravnosti u kakvoći

Tvrtka Toto Pharma d.o.o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), pokrenula je postupak povlačenja serije 410740 lijeka Adiclair suspenzija (nistatin). Povlačenje se odnosi na razinu ljekarni, a razlog je utvrđeni niži sadržaj djelatne tvari od deklarirane vrijednosti.

Ključne informacije o povlačenju

• Razlog povlačenja: Neispravnost u kakvoći zbog nižeg sadržaja djelatne tvari.
• Opseg povlačenja: Do razine ljekarni.
• Utjecaj na tržište: Povlačenje navedene serije neće ugroziti redovitu opskrbu tržišta, jer se lijek može nabaviti izvanrednim unosom drugih proizvođača.

Postupak za pacijente i zdravstvene ustanove

S obzirom na to da niti jedan drugi lijek s istom djelatnom tvari u ovom farmaceutskom obliku nema odobrenje za promet u Hrvatskoj, lijek se nabavlja izvanrednim unosom temeljem posebne izjave zdravstvene ustanove ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.

Pacijentima se preporučuje da se za sva pitanja u vezi trenutačne terapije obrate svom liječniku ili ljekarniku.

Obveze zdravstvenih radnika

Zdravstveni radnici obvezni su prijaviti HALMED-u:

• Svaku nuspojavu lijeka,
• Neispravnosti u kakvoći lijeka.

Pacijenti također mogu prijaviti nuspojave izravno HALMED-u, uz preporuku savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom radi sigurnog nastavka terapije.

Za još informacija pročitajte vijesti na zadar.tv.

Kontaktirajte nas na desk@zadar.tv.

Sportske teme pratite na https://zadar.tv/category/sport/.

Teme o kulturi na https://zadar.tv/category/kultura/.

Događanja na https://zadar.tv/category/dogadanja/.

Pratite nas na društvenim mrežama: Facebook, Instagram, X, TikTok, Pinterest, Threads