Povlačenje serija lijekova Lumidol 50 mg i Lumidol 100 mg zbog pogrešno otisnutog roka valjanosti

Tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijekove Lumidol 50 mg otopina za injekciju/infuziju i Lumidol 100 mg otopina za injekciju/infuziju (tramadolklorid), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), donijela je odluku o povlačenju dviju serija navedenih lijekova s tržišta. Radi se o seriji 12HWVA za Lumidol 50 mg te seriji 12J4SA za Lumidol 100 mg, a povlačenje se odnosi na distribuciju do razine ljekarni.

Povod za ovaj postupak je otisnuti pogrešan rok valjanosti na vanjskom i unutarnjem pakiranju ovih lijekova. Iako nema dokaza da je kvaliteta lijeka narušena, pogrešan rok valjanosti može dovesti do zabune i potencijalnog rizika za pacijente. Stoga se pacijentima preporučuje da, u slučaju bilo kakvih pitanja vezanih uz trenutačnu terapiju ili upotrebu ovih lijekova, kontaktiraju svog liječnika ili ljekarnika.

Na tržištu Republike Hrvatske i dalje su dostupne druge serije ovih lijekova koje nisu zahvaćene ovim problemom, kao i lijekovi s istom djelatnom tvari od drugih proizvođača. Ova situacija, prema navodima Belupa i HALMED-a, neće ugroziti redovitu opskrbu tržišta lijekovima tramadolklorida, a pacijenti mogu nastaviti svoju terapiju bez ometanja.

Liječnici i ljekarnici pozivaju se da prijave svaku nuspojavu ili neispravnost u kakvoći lijekova HALMED-u, dok se pacijentima savjetuje da, ukoliko primijete bilo kakvu nuspojavu, izravno obavijeste svog liječnika ili ljekarnika radi daljnjih uputa o terapiji. Također, pacijenti imaju mogućnost prijaviti nuspojave izravno HALMED-u putem dostupnih obrazaca.

Ovaj postupak povlačenja lijekova još je jedan podsjetnik na važnost pažljivog rukovanja medicinskim proizvodima i nadzora kvalitete, kako bi se osiguralo da lijekovi koji dolaze do pacijenata zadovoljavaju sve sigurnosne standarde.

Tekst je financiran sredstvima Fonda za poticanje pluralizma i raznovrsnosti elektroničkih medija Agencije za elektroničke medije.