Sigurnosna obavijest o statusu baterija kod inzulinskih pumpi MiniMed 600 i 700

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je sigurnosnu obavijest vezanu uz inzulinske pumpe serija MiniMed 600 i 700, proizvođača Medtronic B.V. Sigurnosno upozorenje naglašava potrebu za pažljivim praćenjem statusa baterije zbog moguće pojave smanjenog trajanja baterija u određenim uređajima. Tvrtka Medtronic Minimed je identificirala da električne komponente unutar ovih pumpi mogu biti oštećene prilikom pada, udara ili izlaganja fizičkoj sili, što može dovesti do nepravilnog funkcioniranja baterije.

Oprez i preporuke za korisnike

U ovakvim slučajevima može doći do prikazivanja krivih informacija o trajanju baterije, uz upozorenja da je trajanje baterije kraće od onoga predviđenog u korisničkom priručniku. Kao rezultat, isporuka inzulina mogla bi se prijevremeno zaustaviti, što može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih rizika za korisnike.

Korisnici ovih pumpi trebali bi obratiti posebnu pažnju na prikazana upozorenja o statusu baterije i uvijek nositi dodatne baterije kako bi se osigurali u slučaju smanjenja ili prestanka rada uređaja. Medtronic savjetuje korisnicima da pažljivo prate upute te izbjegavaju izlaganje uređaja fizičkim udarima.

Prijavljeni štetni događaji u Hrvatskoj

HALMED je zaprimio nekoliko prijava štetnih događaja povezanih s ovim problemom, no do sada nije zabilježena nijedna fatalna posljedica ili ozbiljna ozljeda pacijenata. Iako nije moguće sa sigurnošću potvrditi povezanost sigurnosno-korektivne radnje s prijavljenim slučajevima, korisnicima se preporučuje pridržavanje savjeta proizvođača i pažljivo praćenje statusa svojih uređaja.

Kontakt i dodatne informacije

Za sva pitanja ili prijave problema s ovim uređajima, pacijenti se mogu obratiti distributeru MediLigo d.o.o. na broj telefona +385 91 1600 502 ili putem e-pošte na adresu info@mediligo.hr. Korisnici koji primijete štetne događaje vezane uz ove pumpe mogu ih prijaviti HALMED-u putem obrasca dostupnog na njihovoj web stranici, ili na telefaks broj +385 1 4884 110, kao i putem e-mail adrese medpro@halmed.hr.

Korisnici se pozivaju na oprez i pravovremenu reakciju, kako bi se osigurala njihova sigurnost i nesmetano funkcioniranje inzulinskih pumpi.

Tekst je financiran sredstvima Fonda za poticanje pluralizma i raznovrsnosti elektroničkih medija Agencije za elektroničke medije.