Povlačenje serija lijeka Cinakalcet Accordpharma zbog povišenih razina nitrozamina

Tvrtka PharmaS d.o.o., zastupnik za lijekove Cinakalcet Accordpharma 30 mg i 60 mg filmom obložene tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), provodi povlačenje nekoliko serija navedenih lijekova zbog mogućih povišenih razina nitrozaminskih onečišćenja. Povlačenje obuhvaća serije M2207235, M2213133, M2304035 i M2313467 za Cinakalcet Accordpharma 30 mg, te serije M2213788, M2303883 i M2314230 za Cinakalcet Accordpharma 60 mg.

Postupak povlačenja provodi se do razine veleprodaja, no iz dostupnih podataka ne postoji trenutačan rizik za sigurnost pacijenata. Svi pacijenti koji koriste ovaj lijek trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku u slučaju pitanja o terapiji ili potencijalnim zamjenama.

Ovo povlačenje dolazi kao mjera opreza zbog moguće prisutnosti nitrozaminskih spojeva, koji u višim količinama mogu predstavljati zdravstveni rizik, iako dosadašnji podaci pokazuju da nema trenutne ugroze za pacijente. Cinakalcet Accordpharma se koristi u liječenju poremećaja povezanih s paratiroidnim žlijezdama, poput sekundarnog hiperparatireoidizma kod bolesnika na dijalizi, pa je izuzetno važno da pacijenti održavaju redovitu terapiju. No, s obzirom na moguća pitanja ili zabrinutosti, preporučuje se da se pacijenti što prije obrate svom liječniku ili ljekarniku kako bi dobili relevantne savjete.

HALMED podsjeća zdravstvene radnike na obvezu prijavljivanja svih nuspojava i neispravnosti u kakvoći lijekova, a pacijentima koji primijete nuspojave preporučuje se da ih prijave izravno HALMED-u. Prijavljivanje nuspojava ključan je korak u praćenju sigurnosti lijekova i omogućuje pravovremeno djelovanje u slučaju pojave novih informacija o rizicima povezanima s terapijama.

Za sada, zdravstvene vlasti naglašavaju da povlačenje serija lijeka ne znači da pacijenti trebaju samoinicijativno prestati uzimati terapiju, već se trebaju posavjetovati sa stručnjacima kako bi izbjegli potencijalne probleme.

Tekst je financiran sredstvima Fonda za poticanje pluralizma i raznovrsnosti elektroničkih medija Agencije za elektroničke medije.