Vijesti

HALMED objavio obvezu prijave izmjena nakon PSUSA postupaka

Objavio
ZDtv

Nositelji odobrenja dužni uskladiti podatke o lijekovima s najnovijim saznanjima

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je najnovije informacije o ishodima PSUSA postupaka, koji se odnose na lijekove odobrene u Republici Hrvatskoj. Nositelji odobrenja za stavljanje u promet lijekova s obuhvaćenim djelatnim tvarima obvezni su osigurati ažuriranje podataka u skladu s najnovijim znanstvenim saznanjima.

Popis djelatnih tvari obuhvaćenih PSUSA postupcima

Izmjene se odnose na sljedeće djelatne tvari:
Sugamadeks
Oksikodon
Lantan
Bilastin
Kladribin (osim lijekova za multiplu sklerozu)
Vardenafil
Spironolakton
Metformin
Fentanil
Terapijski alergen: Ambrosia Artemisiifolia
Nebivolol
Pemetreksed
Oksaliplatin

Obveza podnošenja zahtjeva za izmjenu odobrenja

Sukladno Zakonu o lijekovima i Uredbi (EZ) br. 726/2004, nositelji odobrenja moraju ažurirati podatke o lijekovima kako bi odražavali najnovija znanstvena saznanja. U slučaju regulatornih postupaka, poput izmjena Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC) i Upute o lijeku (PL), potrebno je podnijeti zahtjev za izmjenu odobrenja, uz navođenje broja PSUSA postupka.

Sve ažurirane informacije dostupne su na službenim internetskim stranicama HALMED-a.


Za najnovije vijesti i informacije, posjetite zadar.tv.

Kontaktirajte nas na desk@zadar.tv.

Pratite naše sportske vijesti: Sportske vijesti

Otkrijte kulturne događaje: Kultura

Saznajte više o događanjima: Događanja

Pratite nas na društvenim mrežama: Facebook, Instagram, X, TikTok, Pinterest, Threads

Share
Objavio
ZDtv

Recent Posts

Štrajk u školama Zadarske županije: Popis škola

Štrajk u školama Zadarske županije: Popis ustanova koje sudjeluju Sindikat Preporod najavio je štrajk u…

4 sata ago

Bootcamp za digitalne inovacije u Zadru – prijavite se!

Prijavite se na bootcamp za digitalne inovacije u Zadru! Konzorcij EDIH Adria i Ustanova INOVAcija…

21 sat ago

Rock the Nation: Novi festival koji osvaja Hrvatsku

Rock the Nation: Novi festival na hrvatskoj glazbenoj sceni Hrvatska glazbena scena obogaćena je novim…

21 sat ago

Tebe je lako voljeti – Violeta Zidarević

Violeta Zidarević u svojoj pjesmi "Tebe je lako voljeti" jednostavnim, ali snažnim stihovima slavi ljubav…

22 sata ago

Neosvanula makedonska mladost – Zoran Pejkovski

НЕРАЗДЕН НА МАКЕДОНСКАТА МЛАДОСТ На сите жртви Засолзени ѕвезди - засенето време, откинати тешки санти…

23 sata ago

Nika Uzelac pobjednica 2. sezone Novog glasa Novog radija

Nika Uzelac iz Radovina Osvojila Drugu Sezonu Novog Glasa Novog radija Nika Uzelac, talentirana pjevačica…

1 dan ago

Ova stranica koristi kolačiće (cookies) kako bi osigurala bolje korisničko iskustvo. Nastavkom korištenja stranice slažete se s korištenjem kolačića.