Nositelji odobrenja dužni uskladiti podatke o lijekovima s najnovijim saznanjima
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je najnovije informacije o ishodima PSUSA postupaka, koji se odnose na lijekove odobrene u Republici Hrvatskoj. Nositelji odobrenja za stavljanje u promet lijekova s obuhvaćenim djelatnim tvarima obvezni su osigurati ažuriranje podataka u skladu s najnovijim znanstvenim saznanjima.
Izmjene se odnose na sljedeće djelatne tvari:
✔ Sugamadeks
✔ Oksikodon
✔ Lantan
✔ Bilastin
✔ Kladribin (osim lijekova za multiplu sklerozu)
✔ Vardenafil
✔ Spironolakton
✔ Metformin
✔ Fentanil
✔ Terapijski alergen: Ambrosia Artemisiifolia
✔ Nebivolol
✔ Pemetreksed
✔ Oksaliplatin
Sukladno Zakonu o lijekovima i Uredbi (EZ) br. 726/2004, nositelji odobrenja moraju ažurirati podatke o lijekovima kako bi odražavali najnovija znanstvena saznanja. U slučaju regulatornih postupaka, poput izmjena Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC) i Upute o lijeku (PL), potrebno je podnijeti zahtjev za izmjenu odobrenja, uz navođenje broja PSUSA postupka.
Sve ažurirane informacije dostupne su na službenim internetskim stranicama HALMED-a.
Za najnovije vijesti i informacije, posjetite zadar.tv.
Kontaktirajte nas na desk@zadar.tv.
Pratite naše sportske vijesti: Sportske vijesti
Otkrijte kulturne događaje: Kultura
Saznajte više o događanjima: Događanja
Pratite nas na društvenim mrežama: Facebook, Instagram, X, TikTok, Pinterest, Threads
Štrajk u školama Zadarske županije: Popis ustanova koje sudjeluju Sindikat Preporod najavio je štrajk u…
Prijavite se na bootcamp za digitalne inovacije u Zadru! Konzorcij EDIH Adria i Ustanova INOVAcija…
Rock the Nation: Novi festival na hrvatskoj glazbenoj sceni Hrvatska glazbena scena obogaćena je novim…
Violeta Zidarević u svojoj pjesmi "Tebe je lako voljeti" jednostavnim, ali snažnim stihovima slavi ljubav…
НЕРАЗДЕН НА МАКЕДОНСКАТА МЛАДОСТ На сите жртви Засолзени ѕвезди - засенето време, откинати тешки санти…
Nika Uzelac iz Radovina Osvojila Drugu Sezonu Novog Glasa Novog radija Nika Uzelac, talentirana pjevačica…
Ova stranica koristi kolačiće (cookies) kako bi osigurala bolje korisničko iskustvo. Nastavkom korištenja stranice slažete se s korištenjem kolačića.