HALMED izdao sigurnosnu obavijest o proizvodima za njegu kontaktnih leća
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je 27. lipnja 2025. sigurnosnu obavijest o opozivu DISOP, određenih serija proizvoda za dezinfekciju kontaktnih leća s peroksidom 3, proizvođača DISOP iz Španjolske. Opoziv DISOP proizvoda je pokrenut zbog potencijalnog rizika za zdravlje korisnika, jer proizvodi mogu sadržavati nedovoljnu koncentraciju vodikovog peroksida, što može dovesti do neučinkovite dezinfekcije i iritacije oka.
Detalji opoziva i upute za korisnike
Koji proizvodi su zahvaćeni?
Prema informacijama iz obavijesti, opoziv DISOP se odnosi na određene serije sustava za dezinfekciju s peroksidom 3 koje se koriste za čišćenje i dezinfekciju kontaktnih leća. Proizvodi su distribuirani i dostupni na hrvatskom tržištu, uključujući ljekarne i optike.
Zašto je proizvod opozvan?
Glavni razlog opoziva je utvrđena nedovoljna koncentracija vodikovog peroksida u nekim serijama proizvoda. To može rezultirati neadekvatnom dezinfekcijom kontaktnih leća, čime se povećava rizik od infekcija oka i iritacija kod korisnika.
Što korisnici trebaju učiniti?
HALMED savjetuje korisnicima sljedeće korake:
- Odmah prestati koristiti proizvod iz pogođenih serija.
- Kontaktirati ljekarnu ili optiku gdje je proizvod kupljen radi povrata ili zamjene.
- U slučaju bilo kakvih simptoma iritacije oka, potražiti savjet oftalmologa.
Reakcija proizvođača i regulatornih tijela
Proizvođač DISOP u suradnji s distributerima i regulatornim tijelima provodi povlačenje proizvoda s tržišta. HALMED je potvrdio da će nadzirati proces opoziva DISOP i osigurati da se svi potencijalno opasni proizvodi uklone iz prodaje.
Važnost pravilne dezinfekcije kontaktnih leća
Pravilna dezinfekcija kontaktnih leća ključna je za očuvanje zdravlja očiju. Korištenje neispravnih ili neučinkovitih sredstava može dovesti do ozbiljnih komplikacija, uključujući:
- Mikrobni keratitis
- Konjunktivitis
- Alergijske reakcije
- Oštećenje rožnice
Zato je važno redovito provjeravati rok trajanja i serijski broj proizvoda te pratiti obavijesti regulatornih tijela poput HALMED-a.
Zaključak
Opoziv DISOP sustava za dezinfekciju kontaktnih leća upozorava na važnost sigurnosti medicinskih proizvoda i pažljivog praćenja uputa proizvođača. Korisnicima se preporučuje da odmah prestanu koristiti zahvaćene proizvode i obrate se stručnjacima za savjet. HALMED nastavlja pratiti situaciju i osigurava zaštitu zdravlja građana.
