Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je 2. srpnja 2025. obavijest o povlačenju serije lijeka Ludiomil 25 mg filmom obložene tablete (maprotilin), serijskog broja T0136, s hrvatskog tržišta. Povlačenje se provodi do razine ljekarni zbog neispravnosti u kakvoći – tablete su pokazivale promjene boje i prisutnost mrlja, što nije u skladu sa specifikacijom proizvoda.
Što je Ludiomil i zašto se koristi?
Ludiomil sadrži aktivnu tvar maprotilin, antidepresiv koji se koristi za liječenje depresije, uključujući anksioznu depresiju i depresivne poremećaje s agitacijom. Djeluje tako da povećava razinu noradrenalina u mozgu, poboljšavajući raspoloženje i emocionalno stanje pacijenata.
Upute za pacijente i ljekarne
Za pacijente
Pacijentima se savjetuje da ne prekidaju terapiju samoinicijativno, već da se obrate svom liječniku ili ljekarniku za daljnje upute. Povlačenje se odnosi isključivo na seriju T0136, dok ostale serije ostaju u prometu ako zadovoljavaju sve propisane standarde.
Za zdravstvene radnike
Ljekarne i zdravstveni radnici pozvani su da provjere imaju li na zalihama seriju T0136 te da je odmah povuku iz prometa i vrate dobavljaču. Povlačenje se provodi preventivno, radi osiguravanja sigurnosti pacijenata i očuvanja kvalitete terapije.
Kontakt i dodatne informacije
Za dodatne informacije, HALMED upućuje na kontaktiranje nositelja odobrenja Mylan Healthcare GmbH ili izravno Agenciju putem službenih komunikacijskih kanala.
