Početak godišnjeg izračuna cijena lijekova za 2025. godinu

Objavio

ZDtv

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava sve nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet te veleprodaje s odobrenjem za paralelni uvoz/promet lijeka da 1. veljače 2025. godine započinje godišnji izračun najviših dozvoljenih cijena lijekova na veliko za 2025. godinu. Ovaj postupak provodi se sukladno članku 15. stavku 1. Pravilnika o mjerilima za određivanje najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko te iznimno više od najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko i godišnjeg izračuna cijene lijeka (Narodne novine, br. 33/19. i 72/23.).

Postupak izračuna cijena

HALMED provodi godišnji izračun najviših dozvoljenih cijena lijekova na veliko za pakiranja odobrenih lijekova koja se izdaju na recept i koja su prije početka godišnjeg izračuna stavljena u promet u Republici Hrvatskoj ili imaju određenu najvišu dozvoljenu cijenu lijeka na veliko. Izračun se temelji na prosječnoj usporednoj cijeni lijeka na veliko u referentnim državama članicama Europske unije, uzimajući u obzir dostupne podatke.

Obveze nositelja odobrenja i veleprodaja

Nositelji odobrenja i veleprodaje s odobrenjem za paralelni uvoz/promet lijeka obvezni su dostaviti potrebne podatke i dokumentaciju u roku od 15 dana od početka izračuna, ukoliko se cijena njihovog lijeka ne može odrediti temeljem dostupnih podataka. U roku od 40 dana od početka godišnjeg izračuna, HALMED će obavijestiti nositelje odobrenja o izračunatom iznosu najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko. Ako nositelj odobrenja smatra da cijena nije ispravno izračunata, može u roku od 10 dana od primitka obavijesti zatražiti usklađivanje cijene putem obrasca dostupnog na internetskim stranicama HALMED-a.

Trajanje postupka i objava cijena

Postupak godišnjeg izračuna traje najviše 110 dana i završava objavom cijena na internetskim stranicama HALMED-a. Najviša dozvoljena cijena lijeka na veliko određena u postupku godišnjeg izračuna počinje važiti pedesetog dana od dana objave.