# Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima za listopad 2026. - Link: https://zadar.tv/sigurnosne-obavijesti-medicinski-proizvodi-listopad-2026/ - Published: 2026-11-07T16:47:45+01:00 - Author: Redakcija Zadar TV U niže navedenom pregledu dostupne su [sigurnosne obavijesti o **medicinskim proizvodima**](https://zadar.tv/sigurnosne-obavijesti-o-medicinskim-proizvodima-u-kolovozu-2026-halmed-objavio-pregled-zaprimljenih-korektivnih-radnji/) namijenjene korisnicima, koje je **[Agencija za lijekove i medicinske proizvode](https://www.halmed.hr/Novosti-i-edukacije/Novosti/2026/Sigurnosne-obavijesti-o-medicinskim-proizvodima-listopad-2026-godine/3767)** Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 31. listopada 2026. godine od proizvođača **medicinskih proizvoda** uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. **Zakona o medicinskim proizvodima** (Narodne novine, br. 76/13.). ## Popis sigurnosnih obavijesti prema proizvođačima Zaprimljene obavijesti obuhvaćaju niz ključnih **medicinskih proizvoda** i opreme različitih svjetskih proizvođača, a svaka je zavedena pod odgovarajućom klasifikacijskom oznakom: * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1136 | **Proizvođač:** Olympus Gyrus ACMI, Inc. | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – povlačenje SOLTIVE Laser Fiber Products zbog problema s pucanjem vlakna i mogućih toplinskih ozljeda – ažurirano * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1226 | **Proizvođač:** Liko AB | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – sigurnosni pregled i savjet pri korištenju Likorall stropnog sustava za podizanje pacijenata zbog moguće pojave zakočenja pri spuštanju * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/25-15/1256 | **Proizvođač:** Roche Diagnostics GmbH | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – zamjena cijevi jedinice za ispiranje reakcijskih kiveta na analizatoru cobas c 703 * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1237 | **Proizvođač:** Löwenstein Medical Technology GmbH & Co. KG | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – obnova i ažuriranje softverske verzije LUISA ventilatora verzije 1.15.0010 ili 1.15.0018 * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1240 | **Proizvođač:** Abbott Laboratories | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – uputa korisnicima i modifikacija ARCHITECT i2000SR Processing Modula zbog potencijalnog kvara komponente * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1253 | **Proizvođač:** TROKAMED GmbH | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – ažuriranje uputa za uporabu TROKAMED kirurških instrumenata za ginekologiju i urologiju u vezi s njihovom dezinfekcijom * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1260 | **Proizvođač:** Intersurgical Ltd. | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – uništavanje i prestanak korištenja Aisys i Avance spirometrijskih sustava zbog mogućih netočnih fizioloških mjerenja * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1262 | **Proizvođač:** Convatec Limited | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – povlačenje Esenta Stomahesive paste za stomu zbog moguće pojave stranih tijela * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1266 | **Proizvođač:** Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – servis dviju serija operacijskih stolova TrueSystem zbog mogućeg problema s glavnim mehanizmom za podizanje * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1270 | **Proizvođač:** Philips Medical Systems Nederland BV | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – uputa korisnicima i ažuriranje softvera na sustavima Philips Allura Xper R8.1.x i R8.2.x s monitorom FlexVision * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1271 | **Proizvođač:** Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – uputa korisnicima i ažuriranje softvera na Atellica CH i Atellica CI analizatorima zbog mogućih pogrešnih rezultata * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1273 | **Proizvođač:** American Orthodontics | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – obavijest korisnicima skupine metalnih proizvoda American Orthodontics Metal Devices i podsjetnik da nisu sigurni za MR * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1274 | **Proizvođač:** Medtronic Inc. | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – ažuriranje uputa za uporabu sustava venskog samoširećeg stenta Abre zbog opisa nove validirane metode * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1284 | **Proizvođač:** Olympus Surgical Technologies Europe Olympus Winter & Ibe GmbH | **Naziv:** Sigurnosna obavijest– pregled i zamjena Olympus HF kablova koji povezuju elektro-kirurški generator zbog mogućih opekotina u slučaju korištenja nakon roka uporabe * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1291 | **Proizvođač:** Philips Medical System Nederland B.V. | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – uputa korisnicima i servis sustava Philips Azurion zbog mogućeg gubitka funkcionalnosti snimanja, motoriziranog kretanja i podataka * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1296 | **Proizvođač:** Nova Biomedical Corporation | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – povlačanje određenih serija Nova StatStrip Ketone Test Strips (Xpress Ketoni) zbog neuspjelih ispitivanja u sklopu kontrole kvalitete * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1297 | **Proizvođač:** Abiomed Inc. | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – uputa korisnicima i servis zahvaćenih serija Automated Impella Controllera radi ispravljanja problema s radom * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1298 | **Proizvođač:** Boston Scientific Corporation | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – ažuriranje uputa za uporabu u vezi s ispiranjem OptiCross katetera za snimanje intravaskularnog ultrazvuka * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/794 | **Proizvođač:** Maquet Cardiopulmonary Gmbh | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – obavijest o ponovnoj uporabi Getinge Poladus 150 H1/H2 sterilizatora – ažurirana verzija * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1310 | **Proizvođač:** Maquet Cardiopulmonary Gmbh | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – savjet o korištenju i ažuriranje softvera za Rotaflow zbog mogućeg prekida punjenja baterije * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1308 | **Proizvođač:** Philips Medical Systems Nederland BV | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – uputa i obavijest korisnicima Philips Azurion Systems vezano uz problem s jedinicom za distribuciju električne energije * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1311 | **Proizvođač:** FIM Medical |** Naziv:** Sigurnosna obavijest – obnova softvera Audiolyser ADL Connect audiometra zbog mogućih neželjenih visokih frekvencija * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1322 | **Proizvođač:** Datex-Ohmeda, Inc. | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – savjet i upozorenje pri korištenju CARESTATION 850 anestezijskih sustava zbog mogućnosti nedovoljne dostave anestezijskoga plina * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/25-15/637 | **Proizvođač:** SOLUSCOPE SAS | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – proširenje mjera i uputa za uporabu sterilizatora medicinskuh proizvoda SOLUSCOPE SERIE 1, 3, 4 i ENT – ažurirana verzija * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1323 | **Proizvođač:** Sysmex Corporation Japan | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – savjet korisnicima i izmjena uputa za uporabu za Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CN serije * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1342 | **Proizvođač:** Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company, LLC | **Naziv:** Sigurnosna obavijest– povlačenje i uništavanje Infinity Ammonia reagensa za Beckman Coulter AU kemijske analizatore zbog moguće sniženih rezultata * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1341 | **Proizvođač:** Fresenius Medical Care AG | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – savjet o korištenju i ažuriranje softvera za 6008 CAREsystem zbog moguće greške u UF funkciji * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1340 | **Proizvođač:** RAL Diagnostics | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – pregled i modifikacija kapice na bočici RAL Stainer i RAL TB Stainer reagensa * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1345 | **Proizvođač:** IntersurgicaL Ltd. | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – povlačenje određenih modela i serija Smoothbore Breathing Systems sustava za disanje zbog greške u proizvodnji * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1353 | **Proizvođač:** Philips Medizin- Systeme Böblingen GmbH | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – savjet o korištenju i ažuriranje uputa za upotrebu Dual IBP Adaptera zbog mogućeg gubitka funkcije * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1359 | **Proizvođač:** Hitachi High- Tech Corporation | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – uputa korisnicima i zamjena dijela na analizatorima cobas c 303 zbog mogućeg puknuća cijevi za vakuumsko ispiranje * **Klasifikacijska oznaka:** 530-09/26-15/1358 | **Proizvođač:** Beckman Coulter | **Naziv:** Sigurnosna obavijest – prestanak korištenja te pregled rezultata kombiniranoga Access HIV Ag i Ab Combo kalibratora zbog netočne oznake na 2D bar kodu