# Povlačenje serije lijeka Bendamustin Teva 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

- Link: https://zadar.tv/povlacenje-serije-lijeka-bendamustin-teva-25-mg-ml-prasak-za-koncentrat-za-otopinu-za-infuziju/
- Published: 2026-08-26T07:42:52+02:00
- Author: ZDtv

## Povlačenje serije FA24001E

Tvrtka Pliva Hrvatska d.o.o., predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet
lijeka Bendamustin Teva 2.5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju, u
suradnji s [Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)](https://zadar.tv/povlacenje-serije-lijeka-u-suradnji-s-halmed-om/)
provodi [povlačenje serije](https://zadar.tv/povlacenje-lijeka-razagilin-belupo-1-mg-tablete/)
FA24001E predmetnog lijeka.

Povlačenje Bendamustin Teva 2.5 mg/ml se provodi do razine ljekarni.

## Razlog povlačenja lijeka Bendamustin Teva

Navedeni [postupak povlačenja](https://zadar.tv/povlacenje-serije-lijeka-u-suradnji-s-halmed-om/)
provodi se zbog rezultata izvan specifikacije utvrđenog tijekom ispitivanja stabilnosti
na vremenskoj točki od 18 mjeseci. Navedeni rezultat utvrđen je samo u jednoj seriji
predmetnog lijeka te se stoga smatra izoliranim slučajem u dosadašnjim studijama
stabilnosti navedenog lijeka.

### Druge serije lijeka u prometu

U prometu u Republici Hrvatskoj nalaze se druge serije predmetnog lijeka koje nisu
obuhvaćene ovom neispravnošću u kakvoći. Na temelju dostupnih podataka, navedeni
rezultat ne predstavlja rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici
se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja
u vezi trenutačne terapije.

## Prijava nuspojava i neispravnosti u kakvoći lijeka

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni [prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka](https://www.halmed.hr/Farmakovigilancija/Kako-prijaviti-nuspojavu/Postupak/),
kao i [neispravnost u kakvoći lijeka](https://www.halmed.hr/O-HALMED-u/Obrasci/1/#Obrazac-za-prijavu-neispravnosti-u-kakvoci-lijeka).
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu [prijaviti izravno HALMED-u](https://vigiflow-eforms.who-umc.org/hr/adr),
uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku
radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.