Povlačenje serija lijeka Rosix-Am – važne informacije za pacijente

Tvrtka Belupo d.d., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), povlači seriju 12664436 lijeka Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i seriju 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, a pacijenti koji koriste ovaj lijek trebali bi se konzultirati sa svojim liječnikom.

Razlozi povlačenja

Povlačenje se provodi iz regulatornih razloga, sukladno članku 113. stavku 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.). Prema zakonu, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, osim ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Što pacijenti trebaju učiniti?

Na tržištu Republike Hrvatske trenutno nema drugih lijekova s kombinacijom djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat. Zbog toga pacijenti koji koriste Rosix-Am trebaju što prije kontaktirati svog liječnika radi uputa o nastavku terapije.

Obveza prijave nuspojava i neispravnosti

HALMED podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka i neispravnost u kakvoći. Također, pacijenti koji primijete nuspojave mogu ih prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se prethodno savjetuju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Za više informacija, obratite se nadležnim zdravstvenim institucijama.

Za najnovije vijesti i informacije, posjetite zadar.tv.

Kontaktirajte nas na desk@zadar.tv.

Pratite naše sportske vijesti: Sportske vijesti

Otkrijte kulturne događaje: Kultura

Saznajte više o događanjima: Događanja

Pratite nas na društvenim mrežama: Facebook, Instagram, X, TikTok, Pinterest, Threads