# Povlačenje serija lijeka Buronil 25 mg zbog neispravnosti

- Link: https://zadar.tv/povlacenje-serija-lijeka-buronil-25-mg-zbog-neispravnosti/
- Published: 2025-05-17T10:13:27+02:00
- Author: Redakcija Zadar TV

## Uvod

Tvrtke Oktal Pharma d.o.o. i Medika d.d., distributeri lijeka Buronil 25 mg – Filmtabletten(
melperon), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) [provode povlačenje](https://zadar.tv/povlacenje-serije-lijeka-u-suradnji-s-halmed-om/)
serije 747284 (pakiranje od 100 tableta) i serije 747283 (pakiranje od 50 tableta)
predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

## Razlog povlačenja

Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi
na prisutnost stranih čestica u prahu. Ova neispravnost može utjecati na sigurnost
i učinkovitost lijeka, stoga je povlačenje nužno.

## Alternativne opcije za Buronil

Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan
lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja
postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za
nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Na tržištu
u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene
navedenom neispravnošću, a izvanrednim unosom mogu se nabaviti lijekovi drugih proizvođača,
stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.

#### Savjeti za pacijente

Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih
pitanja u vezi trenutačne terapije. Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni
prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. 
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti
izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom 
liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.