# Pismo zdravstvenim radnicima: Rizik od preniskog doziranja fluorouracila kod bolesnika s oštećenjem bubrega

- Link: https://zadar.tv/pismo-zdravstvenim-radnicima-rizik-od-preniskog-doziranja-fluorouracila-kod-bolesnika-s-ostecenjem-bubrega/
- Published: 2024-10-25T11:28:56+02:00
- Author: Senad Tokić

U suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) te Europskom 
agencijom za lijekove (EMA), nositelji odobrenja Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz 
d.o.o. upućuju vas na važnu obavijest o riziku pogrešnog tumačenja fenotipske karakterizacije
enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD) kod bolesnika s umjerenim ili teškim
oštećenjem bubrega, što može dovesti do preniskog doziranja lijekova na bazi fluorouracila.

### Ključne informacije:

 * Oštećenje bubrega može uzrokovati povišene razine uracila u krvi, što može utjecati
   na rezultate fenotipizacije enzima DPD.
 * Posljedično, postoji rizik od pogrešne dijagnoze nedostatka DPD-a, što može rezultirati
   preniskim dozama fluorouracila i smanjenom učinkovitošću terapije.

### Dodatne informacije:

Fluorouracil je ključan u liječenju brojnih malignih bolesti, uključujući rak debelog
crijeva, gušterače, želuca, dojke, te tumore glave i vrata. Djelovanje fluorouracila
kontrolira enzim dihidropirimidin dehidrogenaza (DPD), koji igra ključnu ulogu u
njegovom katabolizmu. Nedostatak DPD enzima može značajno povećati rizik od teških
nuspojava, uključujući životno opasnu toksičnost.

S obzirom na navedeno, fenotipizacija i genotipizacija DPD enzima preporučuju se
prije započinjanja liječenja fluorouracilom. Pacijenti s potpunim nedostatkom DPD-
a ne smiju primati fluoropirimidine (poput fluorouracila, kapecitabina ili tegafura)
zbog visokog rizika od fatalne toksičnosti. Za pacijente s djelomičnim nedostatkom,
smanjenje doze fluorouracila potrebno je kako bi se smanjio rizik od teške toksičnosti.
No, učinkovitost smanjene doze nije potpuno istražena, stoga je nužno pažljivo praćenje
pacijenata kako bi se prilagodile doze.

### Važan oprez kod tumačenja fenotipskih rezultata:

Kod pacijenata s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega, testiranje razine uracila
u krvi kao dio fenotipizacije DPD-a mora se interpretirati s iznimnim oprezom. Oštećena
funkcija bubrega može dovesti do lažno povišenih razina uracila, što može navesti
na pogrešan zaključak da pacijent ima nedostatak DPD enzima. To povećava rizik od
propisivanja preniskih doza fluorouracila, čime se smanjuje učinkovitost liječenja.

### Preporuke i smjernice:

Potrebno je pridržavati se nacionalnih kliničkih smjernica koje definiraju najbolju
praksu za fenotipsko i genotipsko testiranje na nedostatak DPD-a. Zdravstveni radnici
trebaju pažljivo razmotriti sve faktore koji mogu utjecati na rezultate testiranja,
uključujući oštećenje bubrega.

### Prijavljivanje nuspojava:

Sumnje na nuspojave obavezno prijavite Agenciji za lijekove i medicinske proizvode(
HALMED). Prijave se mogu podnijeti putem informacijskog sustava OPeN dostupnog na
službenim stranicama HALMED-a ([https://open.halmed.hr](https://open.halmed.hr)),
a prijave putem ovog sustava boduju se jednako kao i one dostavljene drugim kanalima.

_Tekst je financiran sredstvima Fonda za poticanje pluralizma i raznovrsnosti elektroničkih
medija Agencije za elektroničke medije_.