# CHMP Odabrao Novog Predsjednika i Preporučio Osam Novih Lijekova na Sjednici u Rujnu 2024.

- Link: https://zadar.tv/chmp-odabrao-novog-predsjednika-i-preporucio-osam-novih-lijekova-na-sjednici-u-rujnu-2024/
- Published: 2024-09-28T18:50:08+02:00
- Author: Senad Tokić

Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) je u 
rujnu 2024. godine izabralo prof. Brunu Sepodesa za novog predsjednika. Na istoj
sjednici, CHMP je preporučio odobrenje osam novih lijekova, uključujući terapije
za rak jajnika i prošireni stadij raka pluća malih stanica. Ove odluke osiguravaju
nove terapijske mogućnosti za pacijente diljem Europske unije.

CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) ima središnju ulogu u ocjenjivanju
i odobravanju lijekova u EU-u putem centraliziranog postupka davanja odobrenja. 
Njihove preporuke omogućuju pacijentima diljem Unije brži pristup novim i inovativnim
terapijama. Na sjednici održanoj u rujnu 2024. godine donijete su važne odluke koje
utječu na medicinsku praksu i zdravstvo u Europi.

### Novi predsjednik CHMP-a

Prof. Bruno Sepodes, koji je preuzeo dužnost predsjednika CHMP-a 21. rujna 2024.
godine, naslijedio je dr. Haralda Enzmanna, koji je predsjedavao tijekom dva trogodišnja
mandata. Profesor Sepodes, stručnjak za farmaciju i klinička ispitivanja, donosi
novu energiju u vođenje ovog ključnog povjerenstva. Njegov trogodišnji mandat dolazi
u trenutku kada CHMP ima ključnu ulogu u odobravanju terapija koje mijenjaju živote
pacijenata u cijeloj EU.

### Odobravanje novih lijekova

Na istoj sjednici, CHMP je preporučio odobrenje osam novih lijekova, od kojih su
mnogi namijenjeni liječenju rijetkih i teških bolesti, čime se osigurava proširenje
terapeutskih opcija za pacijente diljem EU-a. Među odobrenim lijekovima su:

 * **Elahere (mirvetuksimab soravtanzin)** za liječenje raka jajnika, jajovoda ili
   primarnog peritonealnog raka. Ovaj lijek je odobren kao lijek za rijetke bolesti.
 * **Hetronifly (serplulimab)** za liječenje proširenog stadija raka pluća malih
   stanica, također s orphan statusom.
 * **Hympavzi (marstacimab)** za liječenje epizoda krvarenja u bolesnika s teškom
   hemofilijom A ili B.
 * **Penbraya** cjepivo za imunizaciju protiv invazivne meningokokne bolesti, ozbiljne
   bakterijske infekcije koja može biti smrtonosna.
 * **Theralugand (lutecijev[177Lu] klorid)**, radiofarmaceutski lijek za specijalizirano
   radioaktivno označavanje molekula.
 * **Afqlir** i **Opuviz**, bioslični lijekovi namijenjeni liječenju senilne makularne
   degeneracije.
 * **Pomalidomid Teva**, generički lijek za liječenje multiplog mijeloma, rijetke
   vrste raka koštane srži.

### Proširenje indikacija za već odobrene lijekove

CHMP je također preporučio proširenje indikacija za 12 postojećih lijekova, uključujući
cjepivo **Imvanex** protiv velikih boginja i majmunskih boginja. Ova proširena indikacija
sada uključuje imunizaciju adolescenata u dobi od 12 do 17 godina. Proširenje indikacija
ima posebnu važnost za borbu protiv epidemija u zemljama poput Demokratske Republike
Kongo, gdje je epidemija majmunskih boginja postala javnozdravstvena prijetnja od
međunarodnog značaja.

### Odbijene preporuke i povlačenja zahtjeva

Iako je CHMP odobrio mnoge nove lijekove, nisu svi prijedlozi prošli. Nakon ponovnog
razmatranja, CHMP je potvrdio odbijanje odobrenja za lijek **Syfovre** namijenjen
liječenju geografske atrofije uzrokovane starosnom makularnom degeneracijom. Također
su povučeni zahtjevi za odobrenje lijeka **Durysta** (bimatoprost implantat) za 
snižavanje intraokularnog tlaka kod glaukoma te proširenje indikacija za lijekove**
Tecentriq** i **Sialanar**.

### COVID-19 i prilagodba cjepiva

Uz sve navedeno, CHMP je dao i pozitivno mišljenje o prilagodbi sastava za dva mRNA
cjepiva protiv bolesti COVID-19, **Spikevax** i **Comirnaty**, kako bi djelovala
protiv novih varijanti SARS-CoV-2 virusa (JN.1 i KP.2). Ove promjene cjepiva dio
su kontinuiranog napora EMA-e i drugih zdravstvenih tijela za prilagodbu na nove
sojeve virusa i osiguranje učinkovite zaštite stanovništva tijekom sljedećih kampanja
cijepljenja.

### Zaključak

CHMP-ova sjednica u rujnu 2024. godine donijela je važne preporuke za odobrenje 
novih terapija, proširenje indikacija postojećih lijekova te prilagodbu cjepiva 
za COVID-19. Ove odluke značajno će doprinijeti unaprjeđenju javnog zdravstva u 
EU, osiguravajući pacijentima brži pristup inovativnim lijekovima i terapijama.

_Tekst je financiran sredstvima Fonda za poticanje pluralizma i raznovrsnosti elektroničkih
medija Agencije za elektroničke medije_.